Процесите на екструзия и довършване на катетъра са неразривно свързани и балансирането на тези процеси може да бъде сложно начинание.
Има редица променливи, които в крайна сметка могат да повлияят на работата на завършен катетър, най-важни са свойствата на суровината и процеса на екструдиране.
Внимателното обмисляне на процеса на екструдиране е от съществено значение за гарантиране на последователност и повторяемост. Включването на инженери за екструдиране в процеса на вземане на решения за разработка е неразделно, а съвместната комуникация между клиент и доставчик също ще подобри развитието на концепцията и в крайна сметка ще накара устройства да се продават по-бързо.
Важно е да се има предвид, че в тръбите има много повече от размери. Създаването на култура „вижте го, кажете го, поправете го заедно“ е от ключово значение за получаването на тръба от концепция до производство.
Управлявайте входовете и изходите
Производството на висококачествени екструзии, използвани в сложни катетърни системи, е силно повлияно от строгия контрол на "входовете".
Първоначално входните данни започват от хората, защото хората могат да повлияят на другите входни материали като обучение, работа с материали, условия на съхранение, контрол на сушенето и оборудването, проектиране на инструменти и т.н. Следователно, правилната комбинация от хора е добра отправна точка. Колкото по-голям е контролът на входовете в процеса на екструдиране, толкова по-голяма е вероятността да се постигне желаната продукция, необходима за разработване и производство на висококачествени екструзии.
„Изходите“ започват със стабилност на процеса и тогава светлината на прожекторите се насочва към постигане на съгласуваните спецификации на клиента, като например критични размери, визуални критерии и функционална производителност.
Очакванията за толерантност от клиентите непрекъснато оспорват границите на възможностите за екструдиране. Той стана по-значителен от всякога за производителите на тръби, за да поддържат строг контрол върху вложените продукти и процеси.
Полимерна наука и материално поведение
Доброто разбиране на полимерната наука и материалното поведение е безспорно решаващо за производството на висококачествени катетри и балони.
Морфологичната структура на термопластичния материал може да се променя при вариращи термични условия, което от своя страна определя ключови физични свойства като сила и гъвкавост. Полимерът излиза от матрицата на екструдера в аморфно състояние, а скоростта и дължината на охлаждането надолу по веригата от екструдера контролира степента на кристалност в крайния продукт.
В някои медицински приложения, като формиране на балони, е изключително важно екструдираната тръба да е аморфна преди процеса на формиране на балон. Следователно, използваните охлаждащи параметри и метод на охлаждане са от решаващо значение, за да се гарантира, че кристализацията не се появява в тръбата по време на процеса на екструдиране.
В други приложения, като екструдиране на тръби от полиетер етер кетон (PEEK), е критично, че тръбата PEEK постига относително високо ниво на кристалност по време на екструдиране, за да се гарантира, че тръбата използва изключителните свойства, които притежава PEEK.
За производството на висококачествени балони и катетърни системи е от съществено значение да се контролират всички входове за екструдиране. Способният процес с висококачествена стопилка е от решаващо значение за производството на тръби за постоянно качество на балона и желаната производителност. В допълнение, сложният процес на екструдиране с прецизен вътрешен мониторинг и контрол също е от решаващо значение за постигане на висококачествени балонни тръби.
Малките вариации на процесите несъмнено могат да възпрепятстват качеството и ефективността на крайния продукт. Тези вариации потенциално влияят на хомогенността на стопяването и могат да доведат до променливост в работата на балонната тръба.